无尘车间温湿度如何控制？

无尘车间的温湿度控制直接影响产品工艺稳定性、人员舒适度及微生物滋生风险，需结合洁净度要求进行精准调控。以下是关键控制方法及注意事项：

一、温湿度控制标准

1. 通用范围（根据行业需求调整）

• 温度：通常控制在 20~24℃（药品生产）或 22~26℃（电子行业），波动±2℃内。

• 湿度：一般 45%~65% RH（药品GMP要求），电子行业可能低至 30%~50% RH（防静电）。

2. 特殊工艺要求

• 无菌制剂（如注射剂）：湿度需≤50% RH（抑制微生物）。

• 中药生产：湿度可放宽至60% RH（防药材干燥）。

• 锂电池车间：湿度需≤30% RH（防电解液反应）。

二、控制方法

1. 空调系统（HVAC）调控

• 冷热盘管调节：

• 降温除湿：通过冷冻水盘管降温至露点以下，冷凝除湿后二次加热（经典方法）。

• 加热加湿：蒸汽加湿或电极加湿（需用纯化水），电加热补偿温度。

• 转轮除湿（低湿需求）：组合冷却除湿+转轮深度除湿（可达≤20% RH）。

2. 分区控制

• 功能间独立调控：如称量间（低湿）、清洗间（高湿）单独设温湿度传感器。

• 风量补偿：通过变风量（VAV）系统调节送风量，平衡不同区域负荷。

3. 自动化管理

• DDC控制系统：实时监测温湿度，联动空调机组、加湿阀、冷热水阀等。

• 报警阈值：设置超标报警（如温度>26℃或湿度>60% RH触发警报）。

三、关键设备选型

1. 空调机组：

• 需配备 高效过滤器（H13/H14）+冷热盘管+加湿段。

• 低湿环境选 双冷盘管（一级预冷+二级深冷）或 转轮除湿机。

2. 传感器布置：

• 避开气流死角，距墙≥0.5m，高度1.5m（代表人员操作区）。

四、验证与维护

1. 验证测试：

• 空态/动态测试：确认温湿度均匀性（如9点测量，偏差±1℃/±5% RH内）。

• 最差条件挑战：模拟满负荷运行（人员、设备全开）验证系统稳定性。

2. 日常维护：

• 定期更换过滤器（压差超标时）、校准传感器。

• 检查加湿器结垢情况（每月清洗电极加湿罐）。

五、常见问题解决

• 湿度偏高：检查除湿盘管是否结冰、冷冻水温度是否达标（通常需≤7℃）。

• 温度波动大：优化风量平衡，避免局部热源（如设备散热）未有效排走。

示例方案（A级无菌车间）

• 参数：22℃±1℃，45%±5% RH。

• 措施：

• 空调机组：MAU+AHU组合，新风经转轮除湿预处理。

• 房间内设FFU（风机过滤单元）维持层流，减少温湿度扰动。

通过以上控制，可满足GMP、ISO 14644等法规对洁净环境稳定性的要求。